Cette brochure d'information contient un aperçu d’informations générales (non spécifiques à l'étude) présent dans chaque document d’information et consentement éclairé (DIC), présenté aux patients adultes souhaitant participer à un essai clinique avec un médicament expérimental (IMP).
Êtes-vous le médecin traitant d'un patient qui pourrait être autorisé à participer à un essai clinique avec un médicament expérimental (IMP)?
Vous pouvez éventuellement utiliser cette brochure en tant que support pour informer vos patients sur leurs droits et obligations généraux lors de leur participation à un essai clinique, avant de les orienter à un investigateur.
Êtes-vous un patient et vous envisagez de participer à un essai clinique, mais vous n'avez pas encore contacté votre médecin traitant ou un investigateur (= le spécialiste qui dirigera l'essai clinique) ?
Si vous souhaitez participer à un essai clinique en tant qu'adulte, vous devrez signer le document d’information et consentement éclairé (DIC). Cette brochure peut déjà vous donner une idée globale du contenu du DIC, ainsi que de vos droits et obligations en tant que participant à un étude clinique avec un médicament expérimental.
Êtes-vous un représentant des patients ou un médiateur ?
Cette brochure peut être utilisée pour toute personne n'ayant jamais participé à un essai clinique et souhaitant obtenir plus d'informations sur ses droits et obligations en cas de participation éventuelle.